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  冷鏈物流需從冷庫、運輸設備、操作規(guī)程、監(jiān)測系統(tǒng)、人員操作、應急管理六大方面進行安全檢查，具體內容如下：
  一、冷庫檢查
  資質與備案
  確認冷庫是否具備合法經營資質，第三方冷庫是否完成備案。
  溫度控制
  檢查是否配備溫度監(jiān)測設備，能否定期測定并記錄冷凍冷藏食品溫度。
  測試溫度分布特性，確定適宜貨物存放的安全位置及區(qū)域。
  貨物管理
  確認是否接受無“兩證明一報告”（檢驗 檢 疫證明、消毒證明、核酸檢測報告）和追溯信息的貨物。
  檢查貨物是否按標準或標簽標識要求貯存，避免交叉污染或變質。
  環(huán)境衛(wèi)生
  檢查冷庫及從業(yè)人員是否落實清潔、消毒、通風、個人防護等防疫措施，是否存在衛(wèi)生死角。
  二、運輸設備檢查
  冷藏車/冷藏箱
  箱體完整性：檢查箱體是否有破損、變形，密封條是否完好，門鎖是否牢固。
  制冷系統(tǒng)：測試冷機組運轉及制冷情況，觀察機油、壓縮機油面、制冷劑儲量（液面需在觀察鏡1/2以上）。
  溫度記錄：檢查溫度記錄器是否正常工作，記錄曲線是否清晰，實際溫度與設定溫度是否一致。
  通風與空氣交換
  確認新鮮空氣交換窗位置正確（冷凍箱關閉，保鮮箱按要求開度）。
  預冷與裝載
  裝貨前需預冷30-60分鐘，去除箱內余熱和濕氣。
  監(jiān)督貨物裝載，確保箱內四周和冷機周圍有足夠空間（貨物與前板距離6-8厘米，頂板與貨物距離20厘米以上），底板建議加裝通風槽或使用托盤。
  三、操作規(guī)程檢查
  規(guī)程與驗證
  要求企業(yè)提供冷鏈操作規(guī)程、驗證報告、冷鏈小組任命書等文件。
  讓相關崗位人員現(xiàn)場演示冷鏈操作（如保溫箱裝箱、溫度記錄數(shù)據(jù)提取等），驗證過程是否有糾偏，是否符合GSP（藥品經營質量管理規(guī)范）要求。
  常見問題
  測試現(xiàn)場收不到報警短信、監(jiān)測系統(tǒng)斷電無報警、報警期間數(shù)據(jù)記錄間隔不足（需至少每2分鐘記錄一次）。
  原因：系統(tǒng)驗證不完善、報警電話卡余額不足、未配置供電中斷報警模塊、數(shù)據(jù)記錄間隔固定未根據(jù)超溫調整。
  四、監(jiān)測系統(tǒng)檢查
  功能測試
  確認系統(tǒng)是否具備實時監(jiān)測、歷史查詢、報警管理（聲光+短信報警）、斷電報警（短信）、超標期間數(shù)據(jù)至少每2分鐘記錄一次等功能。
  數(shù)據(jù)核對
  導出溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)報警記錄，與冷鏈運輸單逐一核對到貨溫度、啟運時間、抵達時間是否一致。
  檢查報警期間數(shù)據(jù)記錄是否完整，是否有報警處理及處理結果記錄痕跡。
  五、人員操作檢查
  提問驗證
  隨機抽取驗證小組人員提問，如驗證測點布置數(shù)量、GSP布點要求、風險區(qū)域位置等。
  確認操作人員是否參與驗證過程，能否描述驗證過程及糾偏處理。
  培訓與糾偏
  企業(yè)需組織崗位人員培訓驗證方案、操作規(guī)程及驗證原理，實時監(jiān)控驗證過程，及時糾偏并確認結果。
  六、應急管理檢查
  應急預案
  檢查企業(yè)是否制定冷鏈斷裂、設備故障等應急預案，如備用車輛、維修工具箱、備用路線等。
  應急演練
  確認企業(yè)是否定期組織應急演練，確保人員熟悉應急流程，減少損失。

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